【制药工业】SZA620/43(38)型气流灭菌烘干机是我司用于安瓿和抗生素瓶灭菌烘干的生产多年的一款系列成熟产品,该系列产品根据我司烘干机二十余年的制造经验,博采众长、消化吸收了国外烘干机一切优点,是目前国内烘干机中特点最多、性能最优、药厂GMP改造的理想灭菌设备。本机主要用途、技术参数、工作原理和主要性能特点如下:
一、主要用途:
该机主要用于制药行业中密封输送系统内容器的干燥、灭菌消毒和冷却。
本机可自动完成进瓶、预热、烘干灭菌、冷却、出瓶等工序。
本机可单机使用,也可与本公司生产的QCL系列立式清洗机和DGF(或DGS)系列灌装封口机(或灌装压塞机)组成一条完整的洗,烘,灌,封(塞)针剂自动生产线。
二、技术参数:
本机风道的设计适合针剂瓶,注射用小玻璃瓶和其它圆柱形玻璃容器的灭菌处理。容器直径:φ8~φ54mm;容器高度:40~160mm;输送带有效宽度:620mm;预热段有效长度:430mm;加热段有效长度:1080mm;冷却段有效长度:1530(740)mm;烘干消毒最高温度:300~350℃;.洁净度:达到国家三级(美国工业标准100级);电热管能耗:不锈钢翅片电热管1.8KWx21根(Y形接法)。实际能耗:12.6KW;总电容量:45.3Kw,实耗:23.02KW;灭菌烘箱空气采集量:予热区约700m/h,灭菌区约3100m/h,冷却区约2200m/h,总排量约4600m/h;外形尺寸:35501765x2320mm(LxWxH);包装尺寸:39901990x2880;净重:2400kg,毛重:3000kg;
三、主要结构及工作原理:
本机利用层流原理和热空气高温消毒工艺对容器进行高温消毒和灭菌,整个输送隧道在一密闭系统内完成容器的预热、干燥灭菌消毒和冷却。隧道密闭系统分三个部分完成整个容器的密封,第一部分为预热部分,第二部分为干燥灭菌消毒部分,第三部分为冷却部分。
本机主要由进口层流箱、灭菌烘箱、出口层流箱、机架、输送系统、排风系统以及电器控制箱等部件组成。进出口层流箱均配有中效过滤器和高效空气过滤器,灭菌箱体配有初效和高温高效过滤器,从而有效地保证了进出烘箱内的容器始终在百级净化空气的保护之下,其生产过程符合GMP要求。
本机可采室内风,也可采室外风。如采室内风,由于需向室外排废气量约4600M3/h,所以用户在房间设计时需考虑向室内补新风大于4600M3/h,其排废气连接口的尺寸为510mmX280mm,其排废气连接管道需用户自配,并且用户还需增加壹台4600M3/h的引风机安装在管道的出口处。如需室外采风,则用户需配备二个十万级的进风管道及接口。
四、主要性能特点:
1).国内独家通过英国ITS公司GMP认证;
2).采用层流原理和热空气高温消毒工艺对容器进行短时高温灭菌,具有升温快、热分布均匀等优点;
3)予热区:独特的空气传导装置防止颗粒进入加热区;
4消毒灭菌区:保守设计的安全灭菌时间,容器在10~15分针内完成灭菌消毒,消毒温度可达300~350℃;
5)冷却区:高温灭菌后的容器在层流保护下冷却到高于室温5~10℃;
6)科学的风道设计:从进口层流箱所形成的层流风道,正好经过烘箱体上的高温热风电机,此时既可将高温热风电机散发的热量带走,延长电机的寿命,同时又使进入预热层流箱体的空气温度升高,使排向容器的空气有一定的温度,对容器进行预热以免薄壁容器(如安瓿等)在进入烘箱时爆裂;
7)专利技术设计的温度分散系统确保消毒隧道内温度的均匀;
8)专利技术设计的压力稳定系统确保消毒隧道内每一区域风压均匀;
9)温控采用可控硅无触点控温技术,确保温控元件使用寿命更长,消毒隧道内温度分布更均匀,温度在±2~5℃的范围内波动
10)所有风机全部采用无级变频调速,风压和风速可任意调节;
11)所有净化腔经过抛光和保洁处理。净化腔采用专利技术设计的负压密封,密封区域无需任何密封材料;
12)高温过滤器使用专利技术设计的停电自动保护技术;
13)热风电机使用专利设计的循环水冷却装置,延长热风电机轴承的寿命;
14)输送带采用带侧板的优质不锈钢编织,传动采用链传动;
15)加热座采用专利设计的铰链可开式结构,便于箱体内部的清洁和维护;
16)冷却段可安装表冷装置(可选项);
17)本机带可装专利设计的超声在位清洗装置(可选项);
18)本机可取室内风,也可取管道风;
19)本机设有如下保护系统:
19.1烘箱温度未达设定值,清洗机不能开机;
19.2层流风速低于预设值,烘箱停机;
19.3下班后,烘箱降温到100℃烘箱自动停机;(专利)
19.4烘箱挤瓶,清洗机自动停机;
20)采用触摸屏控制技术,显示控制点的气压、风压、温度和故障显示、故障诊断和故障分析及排除方法;
21)人机界面有引出接口,方便用户接驳打印机;
(技术部)


