【制药工业】 压片工艺过程存在粉尘问题，下面就片剂压制成型过程存在的粉尘问题，探讨其解决的办法。
(1)粉尘成因分析。目前，国内高速旋转式压片机和筛片机在生产运行中所产生的粉尘，一般采用专用吸尘器提供负压将其抽吸排除。但由于现有技术水平和意识的差距，设备本身的密封效果不理想，仍有部分粉尘外泄至净化区域。此外，物料输送或药片转序等过程产生的粉尘，也可能从有关衔接处直接外泄至净化区域。
(2)净化指标真实程度。我国现行的GMP的净化级别主要关注静态的指标。这种情况下，压片过程中产生的粉尘往往被忽视了。而在欧美和日本等国家或地区，各项指标都是在实际生产过程的动态检测，粉尘的释放将直接影响工作区域内尘埃粒子的数量。显然，后者的检测数据比较真实。我国新版GMP主要参考欧盟GMP进行修改，新规范实施后净化指标的检测及评价理应与国际接轨。
(3)解决措施。为了降低压片过程粉尘泄漏量，应着手提高设备的防护等级；制药企业对设备供应商明确提出具体的密封与隔离要求，并对提供的隔离措施进行合理的评估。