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海门凤龙率先开发出新型固体制剂物料输送系统—开口周转料桶

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-06-29  浏览次数:0
核心提示:如何实现先进的固体制剂物料输送是衡量一个固体制剂企业硬件条件优劣的评判标准之一,也是判断这个企业是否达到实施GMP生产工程

    如何实现先进的固体制剂物料输送是衡量一个固体制剂企业硬件条件优劣的评判标准之一,也是判断这个企业是否达到实施GMP生产工程中真实效果的标准。国内制药行业的固体制剂物料投送从早期的人工搬运发展为BIN料桶加料系统,有了长足的进步,但随着新的GMP的颁布实施,BIN加料系统已经满足不了现今制药业的发展需求。我公司经过常年的研究,考察,现场试验,率先开发出新型固体制剂物料输送系统,在满足新颁布的GMP标准的同时更方便了物料投送的操作,清洁,以及节约成本。

    一、不锈钢双开口桶与抛弃型药用袋配套使用,根据国外创新理念开发,填补国内空白,具以下创新特点:

    1、省材料:传统该容积料桶需2.0以上不锈钢材料制作,该桶采用1.0不锈钢制作,采用特制专用滚筋设备,在桶身均布加强筋,使较薄材料达到足够强度,不易变形,从而节约材料成本。

    2、免清洗:因与药用塑料袋配套使用,不直接接触药品。与传统料桶比较,节约了大量清洗用纯净水、蒸汽、电以及劳动力成本,大大降低了交叉污染的风险,达到节能减排的效果。

    3、结构新颖:该桶底盖采用特殊滚压快卡形式,操作方便,密封性好,不易夹伤塑料袋,底盖材料采用PP材料,既符合食品级要求,又不易变形,经久耐用,底部结构采用叠放防滑机构,叠加存放,节省放置空间。

    二、锥形PE袋与双开口桶配套是传统不锈钢周转料桶的替代品,属国内首创。采用特殊烫接工具达到特定的工艺要求,具有以下特点:

    1、锥形结构:采用特制弯形烫刀,使袋底部呈锥形状态,使物料缓慢降落,便于控制落料速度,有多种接口选择

    2、材料优势:①采用PE吹塑,符合药用包装标准;②透明可视,操作人员可观察袋内卸料情况,而传统不锈钢桶却看不清桶内情况,如有残留物料需用锤敲打或装震荡器加以振动,而PE袋只需轻轻拍打就能轻易处理搭桥现象,卸料率大于99.5%,而传统料桶卸料率常常不足97%;

    ③连接方便,采用卫生级法兰快装形式,因为袋为软体,连接尺寸无需较高精度,而不锈钢料桶为硬连接,很难对准放料口;④坚固耐用、消除静电、无需清洗和验证。

    三、不锈钢双开口料桶与BIN料桶比照

    

 
名称 双开口圆料桶 BIN料桶
GMP合规性 100%保证 需要质量检验部门来保证质量要求
转移桶的体积 0.31M3 0.66M3
外观 圆柱形(0.35M*0.35M*3.142*0.8M) 方体形0.9M*0.9M*0.9M
有效使用体积 270L 270L
密封 全密封 全密封
载重 300KG 300KG
重量 20KG 80KG
转移桶的价格 RMB5,000 RMB15,000
配套设施 RMB30,000的专用提升设备 RMB100,000的专用提升设备
专用塑料袋 RMB 35左右一只 (如果用量大了以后可以大幅优惠) 不用
清洗 使用抛弃型塑料袋,转移桶外表面用少量水冲洗或用75%酒精擦拭。 需要专用高压清洗机
能源消耗 无 每次需要蒸汽10Kg,纯净水250Kg,热水300Kg,耗电2.35度,设备损耗每次50元,质量检验部门的定期检测
人员 不需要 需要专用人员来运送,高压清洗机需要专用人员来操作,每次清洗需要0.5小时
储存 转移桶体积小,又能叠放,并对储藏间的洁净度没有要求。 体积大,需要很大的空间。储藏间需要洁净度要求,空调控制,过滤器定期调换,需要大量电源来供应空调使用。
使用数量 可以多品种使用 只能单一品种使用
运输 能独立推动 能独立推动

     使用案例:赛诺菲(杭州)制药有限公司、中美上海施贵宝制药有限公司
 
 
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